Simpozionul de Studii Clinice Synevo 2018

Simpozionul de Studii Clinice Synevo 2018


Dragi colegi si prieteni,

Am deosebita placere de a va invita la cea de-a X a editia a Simpozionului de Studii Clinice Synevo, eveniment organizat in Bucuresti, Romania, in 9 noiembrie 2018.

Editia de anul acesta este una speciala, dupa cum vom sarbatori zece ani de cand am initiat prima masa rotunda dedicata studiilor clinice in Romania si de cand idea organizarii acestui eveniment a luat nastere.

Ca si in anii trecuti, simpozionul este dedicat profesionistilor in domeniul studiilor clinice (medici -investigatori, specialisti in diferite domenii medicale, specialist in medicina de laborator-medici, chimisti, biochimisti, biologi, reprezentanti ai companiilor de monitorizare a studiilor clinice CRO si ai companiilor farmaceutice sponsor), dar si reprezentanti ai altor companii conexe acestui domentiu de cercetare medicala.

Lectori foarte cunoscuti, adevarati lideri de opinie in domeniile in care activeaza, vor prezenta subiecte foarte interesante, asa cum au facut-o in fiecare editie.

Fiind o editie aniversara, avem onoarea si bucuria de a-i avea alaturi si celebra pe acei parteneri/colaboratori care ne-au fost alaturi de-a lungul anilor, adevarate modele de urmat, specialisti in studii clinice din experienta carora am invatat foarte multe, care ne-au inspirat si au avut un cuvant de spus in dezvoltarea echipei de cercetare si studii clinice Synevo.

Evenimentul este creditat cu credite EMC.

Asteptam cu nerabdare sa ne intalnim in 9 noiembrie 2018 la Hotelul Intercontinental Bucuresti si va promitem o zi de neuitat.

Cu drag,

Dr. Cristina Florescu Moraid, MSc, EuSpLM, MRQA

Director Regional Romania, Moldova, Bulgaria & Serbia

Synevo Central Lab

Cristina Florescu Moraid, Md, Msc, EuSpLM
Regional Director Romania, Moldova, Bulgaria and Serbia Synevo Central Lab

4

Sectiuni

18

Lectori

600

Participanti

10

Tari participante

10

ani de traditie

AGENDA

  • 08:00-09:00Inregistrare participanti

    Sala Ronda, INTERCONTINENTAL Hotel
  • 09:00-09:15Deschiderea oficiala

    Cristina Florescu Moraid, MD, MSc, EUSpLM - Director Regional SCL Romania, Republica Moldova, Bulgaria si Serbia
  • 09:15-11:15Sesiune comunicari stiintifice 1

    Moderator Sesiune comunicari stiintifice 2:
    Benedikt von Braunmuehl - CEO Medicover Diagnostics Services, Germania

    Moderator
    Rainer Metzger, - General Director Synevo Central Lab International-Germany

    1. Prof. Dr. Giuseppe Lippi - Full Professor of Clinical Biochemistry University of Verona | UNIVR · Department of Neurological, Neuropsychological, Morphological and Movement Sciences, Italy
    TITLU: " Calitatea probelor de sânge: o provocare continua?" (9:15-9:40)

    2. Prof. Dr. Dunja Rogic - Clinical Institute of Laboratory Diagnostics, Clinical Hospital Center Zagreb, Croatia
    TITLU: " Faza postanalitic? - o provocare continu? pentru profesia de laborator" (9:40-10:05)

    3. Prof. Dr. Trefor Higgins - Director of Clinical Chemistry, Clinical Chemist, DynaLIFE, Clinical Professor, Department of Laboratory Medicine and Pathology University of Alberta, Canada
    TITLU: "Intervalele de referin??: ar trebui s? acord?m mai mult? aten?ie modului în care sunt calculate?" (10:05-10:25)

    4. Prof. Dr. Michael Oellerich - MD, PhD - Professor of Clinical Chemistry at the Medical Faculty, George-August - University Göttingen, Germany
    TITLU: "ctDNA in cancer". (10:25-10:50)
  • 11:15-11:45Pauza de cafea si discutii libere

  • 11:45-13:30Sesiune comunicari stiintifice 2

    Moderator
    Julian Platon - Head of Medical and Clinical Affairs, Luye Pharma, Elvetia

    Moderator
    Dr. Janusz Kabata - MD, PhD, MBA, CEO GP4Research, Poland

    1. Dr. Florina Prundaru - Clinical Research Director, Romania and Bulgaria, Merck Sharp & Dohme
    TITLU: "Advantaje comparative din domeniul studiilor clinice in Romania" (11:30-11:50)

    2. Adam Niels - Head of Laboratory Support Services, PSI CRO Deutschland GmbH, Germany
    TITLU: "Abordarea PSI pentru armonizarea laboratoarelor locale în Studiile Clinice" (11:50-12:10)

    3. Julian Platon - Head of Medical and Clinical Affairs, Luye Pharma, Elvetia

    TITLU: "Etic? ?i grupuri vulnerabile în Studiile Clinice" (12:10-12:30)

    4. Janusz Kabata - MD, PhD, MBA, CEO GP4Research, Poland

    TITLU: "Practici pragmatice bazate pe Studiile Clinice" (12:30-12:50))

    5. Martin Guppy - Manchester University Medical School; Manchester - United Kingdom
    TITLU: "Transformarea datelor clinice in mijloace de comunicare convigatoare" (12:50-13:10)

  • 13:30-14:30Pauza de masa

    Hotel Intercontinental
  • 14:30-16:30Sesiune comunicari stiintifice 3

    Moderator
    Conf. Dr. Diana Paun - Consilier Prezidential, Departamentul Sanatate Publica, Romania

    Moderator
    Prof. Dr. Marius Geanta - Pre?edintele Centrului pentru Inova?ie în Medicin?, Romania

    1. Dr. Marius Geanta, - Pre?edintele Centrului pentru Inova?ie în Medicin?, Romania
    TITLU: "Valoarea datelor în Oncologie" (14:30-14:50)

    2. Dr. Daniel Radavoi - Medic Primar Urolog, Clinica Urologie - Spitalul Clinic "Prof. Dr. Theodor Burghele", Bucharest, Romania
    TITLE: ""Via?a real? versus studiile clinice randomizate" (14:50-15:15)

    3. Prof. Dr. Orlin Savov - Director NameUrologie24 / EuromedClinic, Germany
    TITLU: "Managementul cancerului de prostat? metastazic cu rezistenta la castrare (mCRPC) în era Oncologiei de precizie" (15:15-15:35)

    4. Dr. Ralph Wirtz - CEO&CSO at STRATIFYER Molecular Pathology GmbH Cologne Area, Germany
    TITLU: "Tintind sistemul gazd? - infiltrarea imuna celulara ?i predic?ia r?spunsului tumoral" (15:35-16:00)

    5. Dr. Raluca Van Staden - Director Laboratorul de Electrochimie si PATLAB Bucuresti, Romania
    TITLU: "STOC?SENS-MD - un test pentru via??" (16:00-16:25)

  • 16:30-16:45Pauza de cafea

  • 16:45-18:00Sesiune comunicari stiintifice 4

    Moderator Sesiune comunicari stiintifice 4:
    Calin Galaseanu - Presedinte ARPIM, Director regional Bristol Mayer & Squibb Romania

    Moderator Sesiune comunicari stiintifice 4:
    Catalina Sarbu - Director Regional Parxel Romania

    1. Panel de discutii libere pe tema "Procesul de autorizare si aprobare al Studiilor Clinice în Europa" (16:45-17:30)
    Participanti:
    1. Dr. Alexandru Velicu - Presedinte ANMMD Romania
    2. Prof. Dr. Constantin Mircioiu - Comisia de Etica Medicala-Romania
    3. Conf. Dr. Svetlana Nichita - Comisia Nationala de Etica, Republica Moldova
    4. Dr. Sergii Myronenko - Clinical Trials Forum, Ucraina
    5. Dr. Ivan Georgiev- Head of Bulgarian Association of CROs, Bulgaria
    6. Pharm. Violeta Getova - Department of Pharmacovigilance and Clinical Trials, NDA Bulgaria
    7. Veska Gergova - Chief Legal Adviser of NDA, Bulgaria
    8. Pharm. Aleksandra Pesic - ACRP/CRA Academy, Serbia
    9. Baris Erdogan - Clinerion Ltd., Head of EEMEA & Country Manager, Turkey
    10. Dr. Agnes Tamas Nemet- Head of Clinical Trial Authorization Division, Hungary

    2. GDPR in studiile clinice si serviciile de biobanca (17:30-17:50)
    Ioan Dumitrascu & Silviu Vasile - Pelifilip Business Law Company, Romania

    3. Mihai Manolache - - Dr. PhD - PRESIDENT & CEO Cebis International Elvetia
    „Beneficiile programelor private de suport pacienti" (17:45-18:00)
  • 18:00-19:30TombolaTOMBOLA & Serata Muzicala

    Raluca van Staden & DUO van Staden ( Concert la pian) ( 18:30-19:00)
    Brio Sonores (19:00-19:30)

PARTENERI

FORMULAR DE INREGISTRARE / TAXA PARTICIPARE SIMPOZION

00

zile


00

ore


00

minute


00

secunde


- perioada 10 august - 30 septembrie, inscrierea este gratuita;


- 1 Nctombrie - 9 Noiembrieaxa de participare este 500 RON + TVA (total 595 lei), reducere 50% pentru studenti;



INSCRIERILE GRATUITE NU POT FI TRANSMISE ALTOR PERSOANE DUPA DATA DE 1 OCTOMBRIE

Furnizarea datelor sus-mentionate este obligatorie pentru incheierea acordului de participare la simpozion. Asadar, in cazul in care nu ne furnizati aceste date, nu veti putea participa la simpozion.

Prelucrarea acestor date este necesara pentru inscrierea la simpozion. Folosim CNP-ul dumneavoastra numai pentru confirmarea participarii dumneavoastra catre organizatiile care acorda credite profesionale.

Sunt de acord sa primesc informatii cu privire la activitatea SCLCT (simpozioane, cursuri, invitatii la evenimentele cu care avem legatura, potentiale colaborari ,campanii, activități promoționale,) prin:

E-mailTelefon

Sunt de acord cu prelucrarea imaginii mele in timpul simpozionului (poze)
DaNu

Synevo Central Lab Clinical Trials SRL este operator de date cu caracter personal. Prelucrarea datelor dumneavoastra este reglementata in Politica de Confidentialitate unde puteti gasi detalii despre temeiurile prelucrarilor, durata de prelucrare precum si in legatura cu drepturile dumneavoastra si modul in care acestea pot fi exercitate.

Puteți adresa orice întrebare în legătură cu prelucrarea datelor dumneavoastra catre Mihaela Mateas, Asistent Manager, Reprezentantul Societății, la adresa mihaela.mateas@synevo.eu

Plata înscrierii se va face către: Synevo Central Lab Clinical Trials Romania S.R.L., Str. Industriilor, nr. 25,Comuna Chiajna, judetul Ilfov. Cod fiscal: RO 30110226, J23/1113/2012, Cont bancar: RO62INGB0001008199978910 (RON), ING Bank-Sucursala Bucuresti.


DESPRE LECTORI

Cristina Florescu-Moraid, MD, MSc, EUSpLM - ORGANIZATOR EVENIMENT

Cristina Florescu-Moraid, MD, MSc, EUSpLM - ORGANIZATOR EVENIMENT

Synevo Central Lab Country Director Romania, Republic of Moldova, Bulgaria & Serbia


Cristina Florescu-Moraid este responsabila pentru divizia de operatiuni a Synevo Central Lab în Romania din anul 2005. Cristina Florescu-Moraid a fost responsabila pentru gestionarea a peste 80 de studii clinice și a fost implicata în alte 100 de proiecte înainte de cariera sa ca manager. Cristina Florescu-Moraid a obținut diploma de medic în 1997 de la Universitatea de Medicina și Farmacie Carol Davila din București și a fost acreditata ca specialist în medicina de laborator în anul 2005 și ca medic primar in medicina de laborator în 2011, de catre Colegiul Medicilor din Romania.
Dr. Florescu Moraid a obținut diploma de master în științe în 2006 in cadrul Casei Naționale de Asigurari de Sanatate și a terminat în anul 2012 cursul postuniversitar de management al studiilor clinice in cadrul Fundației Gdansk pentru dezvoltare in management. A absolvit programul postuniversitar de dezvoltare si leadership de la Universitatea din Sussex, Marea Britanie. Ea este speaker invitat pentru evenimente de medicina de laborator si cercetare clinica si organizeaza diferite cursuri si traininguri dedicate specialistilor in domeniul studiilor clinice. Dr. Florescu-Moraid are acum mai mult de 10 ani de experiența în industria de laborator și studii clinice.

Adam Niels - Head of Laboratory Support Services, PSI CRO Deutschland GmbH, Germany

Adam Niels

Head of Laboratory Support Services, PSI CRO Deutschland GmbH, Germany


Dr. Adam Niels a urmat un proiect de cercetare in embriologie si dezvoltare neuroanatomica la Universitatea Rockefeller din New York, USA. In prezent este Sef de laborator in cadrul companiei PSI CRO GmbH, Munich, Germany.Pe parcursul carierei sale a ocupat diverse functii, Senior Staff Scientist in cadrul companiei Regeneron Pharmaceuticals, Tarrytown, NY, USA, Manager al programului de cercetare Mouse Genetics, Wellcome Trust Sanger Institute, Cambridge, UK, Sef departament servicii si devoltare in cadrul companiei MRC Harwell,Oxford , UK. Ininte de a ocupa pozitia actuala, a fost Director Stiintific in cadrul companiei Austrianni GmbH, Vienna, Austria.
Aleksandra Pesic - Pharm. ACRP/CRA Academy, Serbia

Pharm. Aleksandra Pesic

ACRP/CRA Academy, Serbia


Peste 20 de ani de experienta in cercetare clinica, atat in industria farmaceutica cat si in organizatiile de cercetare contractuale. Alexandra Pesic este farmacist cu diploma de master în Medicină Farmaceutică (Hibernia College Dublin Irlanda și Universitatea Harvard, SUA).
Pe langa studiile in domeniul farmaceutic a mai urmat si studii postuniversitare în Relații Publice de la Școala de Științe Economice (Universitatea din Belgrad, Serbia), in Drept Medical la Facultatea de Drept la Universitatea Union din Serbia, In UK a urmat cursurile postuniversitare la Societatea de Oamenii de Stiinta Cosmetica in domeniul stiintelor cosmetice. În prezent, urmeaza un doctorat în Managementul și conducerea afacerilor la Universitatea Americană Aston, SUA. Alezxandra este Trainer certificat GCP si Auditorul GCP( membru al RQA Marea Britanie),In prezent lucreaza ca autor protocoale studi clinice, Manager de proiect
Alexandru Velicu - Presedinte ANMMD Romania

Alexandru Velicu

Presedinte ANMMD Romania


Presedintele Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a absolvit cursurile Facultatii de Medicina si Farmacie 'Carol Davila', Bucuresti, 2007, urmand ca in 2011 sa finalizeze cursurile Facultatii de Management Financiar Contabil din cadrul Universitatii Spiru Haret, Bucuresti. Din august 2017 a ocupat functia de Vice presdeinte al ANMDM, iar din ianuarie 2018 este Presedintele Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.
BENEDIKT VON BRAUNMÜHL - COO Medicover Diagnostics Services, Germany

BENEDIKT VON BRAUNMÜHL

COO Medicover Diagnostics Services, Germany


Benedikt von Braunmuhl are peste 20 de ani de experiență de lider în domeniul diagnosticării, științelor naturale, vaccinurilor și industriei farmaceutice. Și-a început cariera ca stagiar de conducere la ASTA Medica, fostul grup Degussa (acum Evonik) Pharma. În urma unei misiuni în cadrul afiliatului brazilian al ASTA Medica, el a deținut diferite funcții în investițiile bancare, Chiron, Novartis Vaccines & Diagnostics. În 2008, el a în comun QIAGEN ca șef al Americii Latine pentru a înființa sediul regional în Sao Paulo, Brazilia. Ca urmare a cesiunii în Brazilia, a fost numit Director General al Italiei și a preluat responsabilitatea pentru Piețele emergente, în special Europa de Est, Rusia, Africa, părți din Asia și America Latină. Ultima sa funcție la QIAGEN a fost șeful Operațiunilor Comerciale Globale și membru al Comitetului Executiv. În ultimii doi ani, el a consultat companiile de asistență medicală pentru proiecte de expansiune strategică și geografică, precum și investitori financiari în timpul activităților de fuziuni și achiziții din industria de diagnostic și știință. Benedikt este, de asemenea, președinte neguvernamental al consiliului de administrație al PathoQuest, o companie inovatoare pentru diagnosticare din Franța. Are licență în administrarea afacerilor de la Lorange Institute of Business din Zürich, este căsătorit și are trei fiice. El se va muta din Düsseldorf și va avea sediul la Berlin.
Calin Galaseanu - Presedinte ARPIM, Director regional Bristol Mayer & Squibb Romania

Calin Galaseanu

Presedinte ARPIM, Director regional Bristol Mayer & Squibb Romania


Director General cu experiență în domeniul industriei farmaceutice . Calin Galaseanu are aptitudini de leadership, managementul marketingului, vânzări de produse farmaceutice, oncologie, biotehnologie și managementul schimbării. .Aceasta si-a dezvoltat diverse aptitudini, ca opratiuni strategice si profesionale obtinute in urma absolvirii cursului CEDEP - Executive Development - Fontainebleau. În prezent , Calin Galaseanu este Președinte la ARPIM (Asociația Română a Producătorilor de Medicină Internațională), Manager in cadrul comapniei Bristol-Myers Squibb
Diana Paun - Dr., Consilier de Stat - Departamentul Sănătate Publică, Romania

Diana Paun - MD,

Consilier de Stat - Departamentul Sănătate Publică, Romania


Dr. Diana Loreta Paun (n. 1968) este absolventa a Facultatii de Medicina si doctor în Medicina a Universitatii de Medicina si Farmacie “Carol Davila” din Bucuresti. Este medic primar endocrinolog si conferentiar universitar la Disciplina Endocrinologie a Universitatii de Medicina si Farmacie “Carol Davila”. A lucrat în cadrul Institutului National de Endocrinologie “C.I.Parhon” ca medic, cercetator, cadru didactic, iar în perioada 2006-2015 ca manager. Detine un atestat de studii complementare în Managementul Serviciilor de Sanatate si a absolvit programul de master „Management al Sanatatii Publice si al Serviciilor de Sanatate”. De asemenea, a urmat mai multe programe de perfectionare în management, de auditor în domeniul calitatii, de formator si expert în achizitii publice. Dr. Diana Loreta Paun este membru în asociatii profesionale nationale (Asociatia de Endocrinologie Clinica din România, Societatea Româna de Endocrinologie) si internationale (Societatea Germana de Endocrinologie, Societatea Europeana de Endocrinologie (ESE), membru al Chapterului din Romania al AACE (American Association of Clinical Endocrinologists) si presedinte al acestuia în intervalul 2011-2012. A publicat studii si lucrari stiintifice în reviste de specialitate recunoscute national si international, precum si lucrari în domeniul managementului sanitar. A participat ca director sau membru al echipei în proiecte de cercetare stiintifica nationale si internationale precum si în proiecte educationale si de formare continua. Dr. Diana Loreta Paun a fost numita Consilier de Stat la data de 1 iunie 2015.
Dunja Rogic - MD, PhD - Clinical Institute of Laboratory Diagnostics, Clinical Hospital Center Zagreb, Croatia

Dunja Rogic

MD, PhD - Clinical Institute of Laboratory Diagnostics, Clinical Hospital Center Zagreb, Croatia


Prof Dunja Rogić specialist in biochimie medicala care a absolvit Facultatea de Farmacie si Biochimie din cadrul Universitatii Zagreb. In perioada 1986-1987 a urmat studiile postuniversitatre la Facultatea de Farmacie si Biochimie, Universitatea din Zagreb. In perioada 1987-1992 a lucrat in Laboratorul de Endocrinologie al Spitalului Universitar Central din Zagreb. In urmatorii 3 ani a fost rezident in medicina de laborator. Timp de șapte ani (1995-2002) a fost șeful Laboratorului de Chimie Clinică Generală, C Spitalului Universitar Cental Zagreb. A obtinut diploma de doctorat si a obtinut diploma de MBA - Leadership si Management in Servicii de Sanatate, Universitatea de Medicina din Zagreb si Scoala de Economie din Londra (2001-2003). În 2008 a fost ales asistent universitar la Școala de Farmacie și Biochimie a Universității din Zagreb, iar din 2013 a fost șef al Departamentului de Diagnosticare a Laboratorului, Spitalul Universitar din Zagreb și profesor asociat la Școala de Farmacie și Biochimie, Universitatea din Zagreb.Ea a fost invitată / participat la numeroase întâlniri științifice din Croația și străinătate fiind autor și coautor la mai mult de 50 de lucrări științifice. Domeniile sale de interes sunt medicina bazata pe dovezi, POCT, organizarea si managementul laboratorului clinic, parametrii de laborator ai bolilor renale.A mai fost lector și organizator de cursuri de educație continuă pentru medici și biochimisti medicali și editor / co-editor la mai multe manuale și autor al capitolelor de carte. Dr. Dunja este membră a Grupului de Lucru postanalitic EFLM încă de la început, membră a Consiliului Național de Sănătate din Croația, membru al Comitetului de etică al Spitalului Universitar din Zagreb și președinte al Comitetului Profesional al Camerei Biochimiste Medicale din Croația. Ea este implicată activ în predarea universitară și postuniversitară la Facultatea de Farmacie și Biochimie, Universitatea din Zagreb și la Facultatea de Medicină, Universitatea din Zagreb.
Giuseppe Lippi - Prof. Dr. Full Professor of Clinical Biochemistry University of Verona

Prof. Dr. Giuseppe Lippi

Full Professor of Clinical Biochemistry University of Verona | UNIVR · Department of Neurological, Neuropsychological, Morphological and Movement Sciences, Italy


Giuseppe Lippi s-a născut la Padova (Italia) la 4 octombrie 1967. A obținut diploma de medicină în 1992 și specializarea Biochimie clinică și medicină de laborator în 1996. În prezent ocupă funcția de profesor universitar de biochimie clinică și biologie moleculară la Universitatea din Verona (Italia) și director al laboratoarelor de Chimie Clinică și Hematologie ale Spitalului Universitar din Verona (Italia). A participat la peste 500 de congrese naționale și internaționale și a oferit mai mult de 250 de prelegeri la întâlniri naționale și internaționale. În 2017 a fost numit secretar al Federației Europene de Chimie Clinică și Medicină de Laborator (EFLM).). Principalele domenii de cercetare includ variabilitatea preanalitică, validarea analitică și clinică a biomarkerilor, diagnosticul sindromului coronarian acut, metabolismul lipoproteinelor și metodele de testare relevante, fragilitatea, diagnosticul și managementul tulburărilor de hemostază.
Ioan Dumitrascu - Partner, Peli Filip, Romania

Ioan Dumitrascu

Partner, Peli Filip, Romania


Ioan este partener fondator PeliFilip si coordoneaza departamentul Commercial al societatii, ce inglobeaza mai multe practice, inclusiv practica privind Protectia datelor cu caracter personal. Ioan ofera consultanta pentru diverse aspecte ce tin de conformarea cu legislatia aplicabila protectiei datelor cu caracter personal, inclusive pregatirea politicilor si procedurilor necesare in acest sens, modalitatea de folosire si inglobare a unor astfel de date in diverse produse comerciale, aspect ce tin de Big Data, asistenta in pregatirea raspunsurilor pentru accesarea de date, transferuri de date in proiecte de externalizare in contextual tranzactiilor, cloud computing, asistenta cu privire la rezolvarea breselor de Securitate, transfer de date internațional, transfer de date către autorități de reglementare străine, management-ul relaților cu clienții, monitorizarea angajaților sau probleme privind conformitatea website-urilor. Ioan a asistat cu succes clienți din mai multe industrii, precum sectorul pharma, sectorul auto, energie, retail-ul alimentar, industria alimentară și de consum, telecom, servicii financiare sau sectorul IT.
Janusz Kabata – MD, PhD, MBA, CEO GP4Research, Poland

Janusz Kabata

MD, PhD, MBA, CEO GP4Research, Poland


Dr. Janusz Kabata , MD, PhD, MBA, este un profesionist in domeniul sănătății , peste 35 de ani de experiență academică și executivă în sectorul public și privat din Europa și peste 25 de ani de experiență în diverse aspecte legate de managementul studiilor clinice, servicii de îngrijire la domiciliu pentru studiile clinice europene și globale. Este co-fondator la GP4research, care dezvoltă Rețeaua europeană de cercetare bazată pe practici GP - gp4research. Înainte de GP4research, este co-fondator GlobalCare Clinical Trials Ltd și a dezvoltat rețeaua de furnizori de servicii de îngrijire la domiciliu în Europa și Asia. A înființat Nova Medical Central Lab (acum Synevo Central Labs). Este specialist în sănătatea publică și medicina de laborator.
Julian Platon - MD, PhD - Head of Medical & Clinical Affairs, Luye Pharma, Switzerland

Dr. Med. Julian V. Platon

Head of Medical and Clinical Affairs, Luye Pharma, Switzerland


Dupa terminarea liceului la Bucuresti, s-a mutat in Germania in 1983, unde a obtinut echivaelntul acestuia, ‘’german matura ’si a studiat Medicina in Cologne, Londra si Beer-Sheva. In paralel cu Doctoratul in Chirurgie, a lucrat ca medic in cadrul Departamentului de Medicina Interna din Cologne, Germania. Din 1994, Dr. Platon a ocupat diferite pozitii medicale nationale si internationale, operationale si executive in domeniul farmaceutic, al dispozitivelor medicale si al organizatiilor de cercetare clinica din Germania, SUA si Elvetia.
O atentie deosebita a adresat operatiunilor medicale, dezvoltarii clinice si farmacovigilentei (inclusiv QPPV). Pietrele de temelie ale vietii sale profesionale au fost Schwarz Pharma, Hoffmann-La Roche, Abbott, PharmaPart, Solvay si Alexion. Dr. Platon este casatorit, are trei copii si locuieste in Basel, Elvetia, unde lucreaza ca si consultant strategic si operational in domeniul cercetarii si dezvoltarii afacerilor medicale
Marius Geanta, MD - CEO Center for Innovation in Medicine, Romania

Marius Geanta, MD

CEO Center for Innovation in Medicine, Romania


Co-fondator al Centrului pentru Inovație în Medicină National Task Force Manager pentru România al Public Health Genomics Network Expert pe medicină personalizată al European Development Platform Membru al European Alliance of Personalized Medicine Participant în proiectul IT Future of Medicine Fondator și director general al companiei de comunicare specializată medicală Kol Medical Media Redactor-sef al revistei Hipocrate, brand de referință pentru comunitatea medicală din România

Martin Guppy - Manchester University Medical School; Manchester - United Kingdom

Martin Guppy

Manchester University Medical School, United Kingdom


Martin Guppy are o experiență de peste 20 de ani ca scriitor, editor în comunicațiile medicale, inclusiv educația medicală, marketing, reglementare și digitală. A lucrat în multe domenii de terapie, dar mai ales în oncologie, boli infecțioase, neurologie, psihiatrie, medicină internă, medicină respiratorie și cardiovasculară.Martin îi ajută pe clienți să furnizeze manuscrise științifice, materiale promoționale, modalități de comunicare a acțiunilor, programe educaționale, site-uri web și instrumente digitale, simpozioane prin satelit, materiale de instruire pentru vorbitori, rapoarte de congres și consiliu consultativ,Martin are un doctorat în farmacologie și psihologie (Universitatea din Manchester, Marea Britanie), un doctorat în toxicologie (Universitatea din Birmingham, Marea Britanie), doctor în oncologie moleculară (Universitatea din Birmingham, Marea Britanie) și o experiență de cercetare post-doctorală în genetica cancerului la Institutul Paterson pentru Cancer Research (Manchester, Marea Britanie).
Mihai Manolache, PhD – Presedinte & CEO – CEBIS International SAGL - Elvetia

Mihai Manolache, PhD

Presedinte & CEO – CEBIS International SAGL - Elvetia


Mihai Manolache este fondatorul CEBIS International și deține un Doctorat în Biostatistică, și un Masterat în Biostatistică. Mihai a absolvit un Curs Postuniversitar de Imunologie și Genetică la Harvard Medical School. Mihai este absolvent a două Facultăți in București: Facultatea de Drept, cu specializare in legislația privind cercetarea medicală; de asemenea, Mihai a absolvit Facultatea de Economie, fiind specializat in Științe Administrative.
Mihai are expertiză in planificarea, gestionarea si coordonarea studiilor clinice la nivel global. A condus mai mult de 200 de studii clinice internaționale, inclusiv gestionarea unor site-uri de cercetare din România, Bulgaria, Croația, Ungaria, Serbia și Muntenegru, Macedonia, Moldova, Grecia, Turcia, India, Spania, Elveția, și Lituania. Mihai a administrat studii clinice într-o varietate de domenii terapeutice, cum ar fi cardiologie, oncologie, diabet, CNS, hematologie, urologie, gastroenterologie, pediatrie, HIV, imunologie, ObGyn, sistem respirator și dermatologie.
Înainte de inființarea CEBIS International, Mihai a fost Directorul de Operațiuni Clinice și Director de Dezvoltare pentru o organizație globală de cercetare cu sediul in Michigan-SUA, fiind responsabil cu înființarea și dezvoltarea afacerilor de cercetare clinică în regiunea EMEA.
Mihai a publicat mai multe lucrări, având peste 120 prezentări de conferințe în domenii variind de la cercetarea clinică, dezvoltarea clinică, afacerile de reglementare, scrierea medicală, biostatistica, managementul de proiect, etică în cercetare și managementul riscului în cercetare.
Mihai consideră că nevoile mai specializate în ceea ce privește sprijinul acordat pacienților vor continua să crească în întreaga lume, în special în piețele emergente. Avand in vedere numărul mare al noilor terapii hi-tech, pacienții au nevoie de opțiuni mult mai personalizate pentru a-și rezolva nevoile de aderență, iar companiile farmaceutice sunt interesate să-și schimbe modul în care abordează aceste nevoi.
Raluca-Ioana van Staden - Dr. Director Laboratorul de Electrochimie si PATLAB Bucuresti, Romania

Raluca-Ioana van Staden

Profesor, CSI, Sef al Laboratorului de Electrochimie si PATLAB, Bucuresti, Romania


Prof. dr. Habil RALUCA-IOANA STEFAN-VAN STADEN este profesor, cercetător principal și șef al Laboratorului de Electrochimie și PATLAB București, Institutul Național de Cercetări Electrochimice și Materiale Condensate din România. Autorul și coautor la peste 260 de articole din revistele ISI, în special în domeniile analizei biomedicale, senzorilor electrochimici, tehnologiei proceselor și sistemelor de flux, a trei cărți: "Calitatea și fiabilitatea în chimia analitică ", " Senzorii electrochimici în bioanaliză " și" Auditul de laborator pentru calitatea și conformitatea cu reglementările ", precum și numeroase capitole din cărți, cele mai multe legate de senzori. În ultimul timp, ea a dezvoltat noi tipuri de senzori pentru depistarea precoce a cancerului, diabetului, hepatitei, pentru screening rapid al citokinelor, adipokinelor, cei șapte neurotransmițători și pentru analiza diferitelor substanțe de interes clinic în saliva copiilor.
Ralph Wirtz - Dr. CEO&CSO at STRATIFYER Molecular Pathology GmbH Cologne Area, Germany

Dr. Ralph Wirtz

CEO&CSO at STRATIFYER Molecular Pathology GmbH Cologne Area, Germany


A studiat la Universitatea Bonn din Germania,teza de doctorat a sustinut-o in Biologie Moleculara la Centrul Max Delbrück pentru Medicina Moeculara. In perioada 1995-2000 a lucrat ca Asistent Stiintific la Centrul Max Delbrück pentru Medicina Moeculara, apoi a ocupat functia de Cercetator principal si Sef al Laboratorului de cercetare din cadru companiei Bayer HealthCare iar ulterior la compania Siemens Healthcare Diagnostics. Incepand cu septembrie 2010 este CEO & CSO la STRATIFYER Molecular Pathology GmbH, Germania.
Sergii Myronenko - Dr. Clinical Trials Forum, Ucraina

Dr. Sergii Myronenko

Clinical Trials Forum, Ucraina


Dr. Sergii Myronenko este un cercetator clinic cu un bagaj medical foarte important, fiind certificat ca anestezist. Are experienta ca medic UTI si medic de armata. Incepand cu anul 2004 a lucrat in industria farmaceutica , inclusiv in cercetarea clinica, afaceri de reglementare si farmacovigilenta. Fondator și director general al Pharmasich, un CRO ucrainean local și consultanță pentru industria farmaceutică. Dr Sergii Myronenko este membru al Comitetului executiv extins al Federației Europene a CRO (EUCROF).
Chairman de la Kiev Clinical Research Forum, o platformă internațională de discuții pentru industria de cercetare clinică, cu sediul la Kiev, Ucraina. Printre interesele profesionale ale Dr Myronenko se afla efectuarea de studii clinice în Europa Centrală și de Est; inscrierea pacientului si strategiile de implicare in site; modele de colaborare între CRO-uri de nișă și sponsori mici și mijlocii; strategii de dezvoltare a sectoarelor inovatoare în industria biofarmaceutică.
Silviu Vasile - Associate, Peli Filip, Romania

Silviu Vasile

Associate, Peli Filip, Romania


Silviu face parte din departamentul comercial al PeliFilip, ce inglobeaza mai multe arii de drept, precum protecția datelor cu caracter personal, contracte, risk & compliance, dreptul muncii, noi technologii  sau energie și resurse naturale. Silviu este specializat în dreptul concurenței și alte aspecte juridice ce privesc domeniul de reglementare și are o experiență semnificativă în pregătirea structurilor contractuale pentru diverse proiecte complexe. Printre proiectele recente se numără pregătirea unei noi structuri contractuale pentru un client din industria auto, asistență în obținerea autorizațiilor necesare în contextul unor achiziții pentru un client din industria pharma, asistență în obținerea de aprobări de la diverse autorități de reglementare,  redactarea și revizuirea de contracte cadru pentru studii clinice, inclusiv asistență cu privire la aspecte jurdice de ordin transfrontalier pentru furnizarea de servicii în studii clinice sau pregătirea de contracte cadru și structuri conractuale în contextul activităților specifice biobanking-ului, începând de la furnizarea de la probe biologice și până la utilizarea acestora.
Trefor Higgins - Director of Clinical Chemistry, Clinical Chemist, DynaLIFE, Clinical Professor, Department of Laboratory Medicine and Pathology University of Alberta, Canada

Prof. Dr. Trefor Higgins

University of Alberta Hospital in Edmonton Alberta, Canada


Trefor Higgins s-a născut în UK și a studiat la universități din UK și Canada. A lucrat timp de mulți ani în laboratoarele medicale din Edmonton, Canada. A publicat peste 200 de articole și a scris mai multe capitole dintr-o carte. El a primit numeroase premii pentru predare și a primit premiul pentru o contribuție remarcabilă adusa chimiei clinice de la Societatea Canadiană de Chimie Clinică. A lucrat în mai multe comisii locale, naționale și internaționale și este în prezent membru al Grupului de lucru al Federației Internaționale de Chimie Clinică privind etica medicală și al grupului de lucru canadian pe intervale de referință armonizate. Interesul său principal este hbA1c și hemoglobinopatiile. În prezent este director de zonă al Biochimiei Medicale pentru zona Edmonton din Alberta, acoperind 9 spitale

PARTENERI

LOCATIE

Hotel Intercontinental